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凍干微芯、凍干微球成型技術

更新時間:2023-06-09 點擊次數:2712

凍干微芯或者凍干微球,凍干小球就是將要凍干的液體比如試劑、藥品、蛋白容器、酶等做成微小的球狀進行凍干,通常目前做的微球的體積從3-50ul之間。要讓液體成球狀,需要*行微球成型,成型后再轉移到凍干機中凍干。目前隨時診斷試劑單人分、快檢、POCT的發展,做成微球的形式的凍干越來越多。液氮凍干微球技術是將試劑液體滴在儲存有液氮的裝置中,使其在低溫環境下由于分子表面張力和熱交換在極短的時間內固化成小球。液氮,液態的氮氣,是惰性的(不與其他物質起反應)、無色、無臭、無腐蝕性、不可燃、溫度極低的液體, 其優良的特性及合理的價格,決定了液氮是低溫冷凍成型介質的shou選。液體滴到液氮中成球后,轉移到凍干機進行冷凍干燥,在此過程中需要控制壓力、溫度。現階段,凍干微芯、凍干微球成型技術難點在于點液成型的過程;

1、 微量點液:液氮凍干珠一般需要微量點液,常見的點液量從3微升(1毫克)到100微升。人們平常所熟悉使用的普通泵,很難在這么微量的范圍持續穩定點液且保證一致。所以需要采用精確微量泵來精確定量

2、 精量點液:凍干珠小球對點液的精度及形狀要求較高。實驗室進行操作時,由于人工一致性問題及設備簡單,往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵,在微量點液時,泵的可控性及精度不好,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時炸開變成多個微球。液體量少時不能成形狀一致的圓球,量多時凍干珠難復溶。如果最終產品凍干珠的成球形狀不一致,大小不一,會影響到后續檢測工藝及檢測結果。

目前凍干珠點樣一直都是人為干預,效率低下,且存在較大安全隱患,具體見以下幾點:

一、凍干珠在液氮中凝固的時間,短則十幾秒,長則二十幾秒,在此過程中,不可重復滴落,因此存在時間等待較長,生產效率低下;

二、盛放液氮的器具無固定,正常作業中,存在很大的安全隱患;

三、人工點樣,不可控因素較大,凍干珠無法保持一致性。

基于以上三點,我公司根據市場實際需求,自主研發一款凍干微球成型儀(滴珠機),不斷創新創優,持續降低生產凍干珠投入成本。

1、高精度(低至1.5%以內),具備高重復性和可靠性;

2、速度快,生產效率可達幾百到7200個/小時,速度效率更高的可以進行定制;

3、泵體清洗方便,適合各種粘度的液體滴定成型;

4、可以全自動生產運行,也可以手動運行進行成型工藝的確認,效率的摸索提高,配方的篩選;

5、微球不同體積調試可以通過匹配滴定頭和微量泵的刻度進行調節;

6、支持單通道,雙通道,或多通道定做;

7、常規標準設備桌面式設計,可以滿足研發及小生產用。不占用過多空間,對于實驗室或者生產場地小的適合。

8、整機設計整潔,適合制藥和生物技術潔凈環境應用;

 

我們不僅提高滴珠機,微球成型設備,還可以為您提供凍干配方解決方案,微球成型防范,凍干工藝,凍干問題解決方案,微球分裝歡迎咨詢凍干微球相關問題。


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